来源:麦克传感
发布时间:2025-10-20
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行业背景
医药是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。随着全球医药行业的快速发展,制药装备市场规模持续扩大。根据Grand View Research的数据,2024年全球制药装备市场规模已突破500亿美元,预计到2030年将超过800亿美元,年复合增长率约为6-8%。
制药用水系统作为药品生产环节的核心组成部分,其安全性与纯净度直接影响药品质量和患者健康。随着制药行业水质标准的提升,以及GMP认证体系和《医药工业洁净厂房设计标准》的实施,医药生产设备对高卫生等级和稳定性的需求日益严格。
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应用方案
制药行业的用水系统主要包括纯化水系统和注射用水系统,这些系统通过多级处理工艺确保水质符合卫生标准,满足不同制药工艺的需求。在纯化水制备系统、储存与分配系统、配液配置系统等各用水环节,对用水系统的压力和液位等测量提出了更高的性能要求。
1、纯化水制备系统:
卫生型压力变送器用于测量纯化水系统的管道实时压力,确保系统运行的稳定性和水质的纯度。卫生型压力变送器经过脱脂处理,可直接接触纯水,避免油脂或润滑剂污染纯化水。通过精确监控压力变化,我们可以快速发现压力异常,并预防管道泄漏、阀门振动等问题,确保水质的一致性和纯度,同时满足GMP的严格要求。
2、纯化水储存分配系统:
在制药用水的储存分配与循环系统中,卫生型压力变送器通过实时监测和控制水压,确保系统压力稳定,避免微生物滋生或气蚀现象,同时满足GMP和FDA的严格标准。此外,压力变送器还能间接反映系统密封性,联动循环泵维持恒定流速,防止死水区形成,从而保障水质安全与生产连续性。
3、配液配制系统:
在配液配制系统中,罐体密封后通过氮气填充以维持惰性环境,防止配液与空气中的氧气和水分接触,避免污染。卫生级压力变送器实时监测罐体内压力,确保压力在预设范围内稳定,避免因压力过高或过低导致的配液配置不均匀,保障整个配液过程的连续性和一致性。这种压力监控不仅有助于确保配液质量,满足CIP清洗SIP灭菌工艺,确保整个操作符合GMP的严格要求。
在配液配制系统中,除菌过滤器是确保药液无菌性的关键设备,卫生级压力变送器用于实时监测除菌过滤器的前后压差,以确保过滤过程的稳定性和有效性。
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核心优势
国内唯一通过美国3-A卫生标准与欧洲卫生设备设计组织EHEDG双重认证的卫生型智能压力变送器
采用全焊接316L不锈钢外壳和金属膜片密封设计,确保接触面粗糙度低至Ra≤0.4μm,满足零死角全平膜结构要求,有效防止微生物残留
通过FDA认证的填充液与密封件,确保产品在食品和医药行业的安全性与可靠性
产品可选脱脂工艺,满足《洁净室施工及验收规范GB 50591-2010》
提供卫生型快装接口,确保无菌密封,便于清洁和维护
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应用案例
某制药用水客户洁净室设备配套
某客户配液配制系统压力测量
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麦克传感卫生型智能压力变送器专为无菌环境设计,广泛应用于生命科学、食品饮料等行业,确保生产过程中的高洁净度和产品质量,坚守卫生行业生命安全线。