CTI华测检测完成多种色素检测能力开发，全力保障化妆品色素合规
来源：CTI
发布时间：2025-06-23
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在化妆品的世界里，色彩是吸引消费者的第一道魔法。一支口红的鲜亮红色，一抹眼影的璀璨金粉，都在诉说着美丽的故事。然而在这些迷人色彩背后，是各个地区对色素的严格监管要求，您的产品是否做好了合规准备？
欧盟
1、法规框架
核心法规：
《欧盟化妆品法规》(EC) No 1223/2009，要求所有化妆品上市前必须通过安全评估，并指定欧盟责任人。
禁限用物质清单：
附录Ⅱ中列明禁用色素（如CI 13065），附录Ⅲ中列明限用色素并规定使用限制条件。
可允许使用色素清单：
附录Ⅳ中列明可允许添加使用的色素，规定色素需符合纯度及其他质量规格要求。
2、动态更新与执法
经过SCCS评估，《欧盟化妆品法规》持续不定期更新，新增禁限用物质清单。
欧盟Safety Gate 每月进行通报不合规的化妆品，色素违规也是主要问题之一（如未批准色素、超限制使用）。
美国
美国对化妆品色素的监管堪称全球最严体系，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案），美国实行双轨制色素管理。
1、双轨认证体系
需要认证的色素：
主要为合成有机色素，这类色素必须经过FDA的批次认证，才可以用于化妆品中（例如FD&C Yellow 5）。
豁免认证色素：
天然来源色素，主要来自矿物、植物或动物，无需批次认证，但需符合使用限制（例如Iron Oxides）。
2、禁用与限用
美国FDA明确规定，化妆品色素只能用于批准部位，对部分色素的使用量，使用部位等也有规定，所有色素需要符合联邦法规中的质量规格要求。
3、执法与入境管控
美国海关拒绝入境的化妆品通报中，色素违规占比居高不下。2024年数据显示，近30%的化妆品通报案例涉及使用未经批准的色素、未获批次认证或超范围使用色素。
加拿大
加拿大对化妆品色素的要求主要体现在《化妆品禁限用成分清单》（Cosmetic Ingredient Hotlist）中，以下是相关要求：
色素红4：
2018年，加拿大发布通知，将色素红4列为化妆品中的限用物质，限制的最高浓度不得超过3%。
其他色素：
除色素红4外，其他色素若在Hotlist中有明确规定的，需按照清单要求执行。
合规准备：
CTI华测检测提供多种色素检测
助您突破“色彩禁区”
面对复杂严格的全球监管条件，色素检测是化妆品企业完成产品合规的重要一步。我们的实验室凭借专业的技术能力，对标客供方法，完成开发了多种色素检测能力，覆盖欧盟、美国、加拿大等主流市场的部分色素监管要求。CTI华测检测为企业提供色素合规保障，欢迎咨询检测方案！
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