Kaye Validator® AVS为高压灭菌器提供温度验证——确保温度验证合规性
在制药、生物技术及医疗器械等行业中,灭菌是确保产品无菌性和避免微生物污染的关键工艺,而温度验证正是对灭菌过程“是否可靠”的明确回答。特别是在使用高压蒸汽灭菌器(Autoclave)的场景中,必须验证设备在整个灭菌周期内所有区域都能达到设定温度(通常为121°C或更高)。这样才能确保所有微生物被致死,从而保障产品无菌性、设备合规性和批次一致性。无验证的灭菌系统将存在冷点、热不均等问题,极易导致灭菌失效,影响企业质量体系,甚至可能引发产品召回和合规处罚。
Amphenol(安费诺)
蒸汽灭菌器, Kaye Validator AVS, 医疗器械, 生物技术, 制药机械
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